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医薬品製造・GMP
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創薬化学
長野哲雄/編 夏苅英昭/編 原博/編
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医薬品製造販売指針 2015
レギュラトリーサイエンス学会/監修
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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く
寶田哲仁/編著 松村行栄/編著
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抗体医薬製造入門 微生物管理・GMP・そ
定光信 宮下英昭
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医薬品のプロセス化学「第2版」
日本プロセス化学会/編
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創薬 20の事例にみるその科学と研究開発戦略
山崎恒義/編 堀江透/編