医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした
発売日:2013年6月
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商品説明
目次
1章 PIC/Sについて
2章 査察とは
3章 査察準備
4章 査察実施
5章 システムに関する査察
6章 現場査察
7章 API主原料製造所査察
8章 バイオテクノロジー製造所査察
9章 医療用ガス製造所査察
10章 治験薬製造所査察
11章 コンピュータシステムの査察
12章 クオリティリスクマネジメントの査察
商品詳細
- 出版社名
- じほう
- フォーマット
- 単行本
注意事項
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