医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした

渡邉務/著

発売日:2013年6月

  • 医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした
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ISBN
978-4-8407-4468-3

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商品説明

目次

1章 PIC/Sについて
2章 査察とは
3章 査察準備
4章 査察実施
5章 システムに関する査察
6章 現場査察
7章 API主原料製造所査察
8章 バイオテクノロジー製造所査察
9章 医療用ガス製造所査察
10章 治験薬製造所査察
11章 コンピュータシステムの査察
12章 クオリティリスクマネジメントの査察

商品詳細

出版社名
じほう
フォーマット
単行本

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