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要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017
レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著 (本・コミック)
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図解で学ぶPIC/S GMPガイド Current PIC/S GMPガイドPart1〈医薬品製剤〉の解説 第2版
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医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 よくわかるCSVとデータインテグリティ 第3版
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