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医薬品製造・GMP

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著者

日本公定書協会/編 (7)
榊原敏之/著 (6)
レギュラトリーサイエンス学会/監修 (5)
薬業時報社/編集 (5)
古澤久仁彦/著 (4)
日本製薬団体連合会品質委員会/編集 (4)
前田憲寿/監修 (3)
医薬品・食品品質保証支援センター/監修 ハイサム技研/企画・編集 (3)
山本昌/監修 (3)
川村邦夫/著 (3)
榊原 敏之 著 (3)
GMP研究会/編集 (3)
レギュラトリーサイエ (2)
レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著 (2)
中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (2)
中川晋作/監修 (2)
佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (2)
厚生省医薬安全局審査研究会/監修 (2)
古澤久仁彦 (2)
吉武一/著 (2)
吉田 武史 監訳 (2)
山口照英/監修 (2)
山岡尚志/著 (2)
岡田弘晃/監修 (2)
岡田弘晃/監修 中村康彦/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (2)
日本プロセス化学会/編 (2)
日本公定書協会/編集 厚生省薬務局審査課/監修 (2)
日本薬学会/編集 (2)
日本PDA製薬学会バ (2)
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (2)
日本PDA製薬学会関 (2)
森下真莉子/監修 (2)
榊原敏之/著 蛭田修/著 (2)
浅越正/監修 (2)
薬事審査研究会/監修 (2)
蛭田修/著 (2)
GMP用語研究会/編著 (2)
〔PDA/編〕 日本PDA/監訳 (1)
シーエムプラスGMP Platform/編 (1)
ハイサム技研/企画・編集 (1)
ハイサム技研PIC S GMP研鑽プロジェクトチーム/企画・編集 (1)
三瀬勝利/〔ほか〕編 (1)
中西義信/編著 (1)
丸山一雄/監修 (1)
井関健/監修 宮本剛典/編集 久保田康生/編集 (1)
佐々木 次雄 編著 (1)
佐々木次雄 白木澤治 (1)
佐々木次雄/監修 岡田敏史/監修 (1)
佐々木次雄/監修 鷲見裕/監修 櫻井信豪/監修 (1)
佐々木次雄/編 棚元憲一/編 川村邦夫/編 (1)
佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 川村邦夫/編集 (1)
佐々木次雄/著 (1)
佐竹元吉/監修 関田節子/著 大濱宏文/著 池田秀子/著 医療経済研究・社会保険福祉協会「健康食品の安全性及び品質確保のための研究会」/編集企画 (1)
佐竹元吉/編著 黒柳正典/編著 正山征洋/編著 和仁皓明/編著 医療経済研究・社会保険福祉協会/編集企画 (1)
佐藤 哲男 他 堀井 郁夫 他 (1)
創包工学研究会 編 (1)
北里大学病院/編集 (1)
医薬品医療機器レギュ (1)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/企画・編集 (1)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団/編集 (1)
医薬品GLPQ&A集 (1)
厚生省医療安全局監視 (1)
厚生省医薬安全局監視 (1)
厚生省薬務局監視指導 (1)
古澤 久仁彦 編集 (1)
古澤 久仁彦 著 (1)
古賀俊隆/編集 古賀憲司/編集 (1)
古賀俊隆/編集 吉藤茂行/編集 野上靖純/編集 (1)
四ツ柳智久/編集 檀上和美/編集 山本昌/編集 (1)
坂本知昭/監修 (1)
境一成/編著 池松秀之/編著 (1)
境弘夫/著 (1)
増井俊夫/著 (1)
太田俊作/著 (1)
奥田純一郎/共編 深尾立/共編 (1)
寶田哲仁/編著 松村行栄/編著 (1)
寺田勝英/監修 (1)
山崎恒義/編 堀江透/編 (1)
山辺茂/編 (1)
岡田寿太郎/著 (1)
岡田弘晃/監修 吉野廣祐/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (1)
岡田弘晃/監修 川上亘作/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (1)
平原茂人/監修 白木澤治/監修 (1)
平原茂人/著 (1)
新谷茂/編集 野口俊作/編集 角田喜治/編集 (1)
日本公定所協会 (1)
日本公定書協会/企画・編集 (1)
日本病院薬剤師会 編 (1)
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日本組織培養学会/編 (1)
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日本製薬団体連合会品 (1)
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会GPMSP検討特別小委員会・PMS部会/企画・編集 (1)
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日本PDA/編集 (1)
早川 尭夫 監修 (1)
早川堯夫/監修 掛樋一晃/監修 平林淳/監修 (1)
有田 昌彦 (1)

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リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

リーンクオリフィケーションアプローチ 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

中尾明夫/監修 シーエムプラスGMP Platform/編集 (本・コミック)

販売価格: 6,000 (税込6,600

30 ポイント

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5つ星のうち 4 1件

本・コミック

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2015/09/15

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

シーエムプラスGMP Platform/編 (本・コミック)

販売価格: 3,000 (税込3,300

15 ポイント

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本・コミック

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2013/06/10

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説 改訂

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説 改訂

日本製薬団体連合会品質委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 7,200 (税込7,920

36 ポイント

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本・コミック

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2012/05/08

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ 2020年,ジェネリック医薬品80%時代に向けて

武藤正樹/著 (本・コミック)

販売価格: 1,200 (税込1,320

6 ポイント

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本・コミック

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2016/07/01

医薬品添加剤の処方設計と物性評価

医薬品添加剤の処方設計と物性評価

寺田勝英/監修 (本・コミック)

販売価格: 64,000 (税込70,400

320 ポイント

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本・コミック

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2016/01/01

注射剤製造工程のバリデーション

注射剤製造工程のバリデーション

薬業時報社/編集 (本・コミック)

販売価格: 4,078 (税込4,485.80

20 ポイント

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1994/08/01

水のシステムと脱パイロジェン

水のシステムと脱パイロジェン

〔PDA/編〕 日本PDA/監訳 (本・コミック)

販売価格: 2,913 (税込3,204.30

14 ポイント

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1995/11/01

製剤設計・製造技術の新たな潮流

製剤設計・製造技術の新たな潮流

岡田弘晃/監修 吉野廣祐/監修 日本薬剤学会製剤技術伝承委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

60 ポイント

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2017/05/20

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略 普及版

森下真莉子/監修 (本・コミック)

販売価格: 4,900 (税込5,390

24 ポイント

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2018/03/01

FDA査察良い結果を出すためのポイント PIC/Sをはじめグローバルに役立つ 査察の実態を学ぶ 第2版

FDA査察良い結果を出すためのポイント PIC/Sをはじめグローバルに役立つ 査察の実態を学ぶ 第2版

山岡尚志/著 (本・コミック)

販売価格: 5,000 (税込5,500

25 ポイント

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2017/12/01

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価

石井健/監修 (本・コミック)

販売価格: 86,000 (税込94,600

430 ポイント

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本・コミック

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2017/03/01

’22 医薬品製造販売指針

’22 医薬品製造販売指針

レギュラトリーサイエ (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

45 ポイント

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’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

’18 英文版 医薬品製造 CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

525 ポイント

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ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解

ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解

櫻井 信豪 編著 (本・コミック)

販売価格: 4,000 (税込4,400

20 ポイント

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医薬品製造販売指針 英文版 2018

医薬品製造販売指針 英文版 2018

(本・コミック)

販売価格: 105,000 (税込115,500

525 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第6版

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第6版

榊原敏之/著 蛭田修/著 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

45 ポイント

マイル対象

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第3版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,500 (税込9,350

42 ポイント

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医薬品製造販売指針 2018

医薬品製造販売指針 2018

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

45 ポイント

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GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

GMP変更管理・技術移転 リスクベース評価と申請の考え方

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

35 ポイント

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FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

佐々木次雄/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

40 ポイント

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医薬品製造販売指針 2016

医薬品製造販売指針 2016

レギュラトリーサイエンス学会/監修 (本・コミック)

販売価格: 9,000 (税込9,900

45 ポイント

マイル対象

新GMP微生物試験法 第3版

新GMP微生物試験法 第3版

佐々木次雄/編集 棚元憲一/編集 菊池裕/編集 (本・コミック)

販売価格: 12,000 (税込13,200

60 ポイント

マイル対象

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 第5版

榊原敏之/著 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

40 ポイント

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’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

’16 医薬品製造販売指針・製薬関係通知

(本・コミック)

販売価格: 30,000 (税込33,000

150 ポイント

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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理

製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

35 ポイント

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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ

古澤久仁彦/著 (本・コミック)

販売価格: 7,000 (税込7,700

35 ポイント

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バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

バイオ医薬品ハンドブック Biologicsの製造から品質管理まで 第2版

日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会/編集 (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

40 ポイント

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メディシナルケミストリー用語解説260

メディシナルケミストリー用語解説260

日本薬学会/編集 (本・コミック)

販売価格: 2,600 (税込2,860

13 ポイント

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論理的創薬入門 構造生物学に基づくアプローチ

論理的創薬入門 構造生物学に基づくアプローチ

桑田一夫/編著 (本・コミック)

販売価格: 3,700 (税込4,070

18 ポイント

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’05 医薬品製造販売指針CD-ROM

’05 医薬品製造販売指針CD-ROM

(本・コミック)

販売価格: 25,000 (税込27,500

125 ポイント

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製薬科学 メディシナルケミストのためのエ

製薬科学 メディシナルケミストのためのエ

G.トーマス 著 長瀬 博 監訳 (本・コミック)

販売価格: 5,800 (税込6,380

29 ポイント

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後発・品質再評価品目 保険薬局版14年4

後発・品質再評価品目 保険薬局版14年4

(本・コミック)

販売価格: 2,500 (税込2,750

12 ポイント

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治験薬GMPの手引き

治験薬GMPの手引き

治験薬GMP研究会/編 (本・コミック)

販売価格: 2,400 (税込2,640

12 ポイント

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’03 医薬品GMP事例集及び関係法令通

’03 医薬品GMP事例集及び関係法令通

(本・コミック)

販売価格: 1,800 (税込1,980

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メディシナルケミストリー用語解説310

メディシナルケミストリー用語解説310

日本薬学会/編集 (本・コミック)

販売価格: 2,900 (税込3,190

14 ポイント

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’11 GQP・GVP

’11 GQP・GVP

吉田 武史 監訳 (本・コミック)

販売価格: 1,600 (税込1,760

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本・コミック

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2011/03/01

バイオ医薬品ハンドブック Biologi

バイオ医薬品ハンドブック Biologi

日本PDA製薬学会バ (本・コミック)

販売価格: 8,000 (税込8,800

40 ポイント

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医薬品製造販売指針 英文版 2012

医薬品製造販売指針 英文版 2012

(本・コミック)

販売価格: 95,000 (税込104,500

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病院薬局製剤 第5版

病院薬局製剤 第5版

日本病院薬剤師会 編 (本・コミック)

販売価格: 7,600 (税込8,360

38 ポイント

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’03 医薬品GLP Q&A集

’03 医薬品GLP Q&A集

医薬品GLPQ&A集 (本・コミック)

販売価格: 3,200 (税込3,520

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