遺伝子治療開発研究ハンドブック「第２版」

【動物からヒトへ、進む臨床実例研究！】
◆iPS細胞からゲノム編集、ゲノムワクチン、近年注目されるCAR-T(免疫細胞)療法まで、前著『遺伝子治療開発研究ハンドブック』(1999年)からの四半世紀での革命的進歩を網羅！！
◆臨床開発と医療経済学的視点、規制や副作用の事例も紹介、遺伝子治療を実際に進めたい人が参考にできる、学会の総力を結集した待望のハンドブック！
◆発刊後10年のニーズを視野に入れた内容構成、旧版にはない新情報(ヒトへの治療例等)も追加！

【主な目次】
第1編　遺伝子治療の概説
　第1章　遺伝子治療とは
　第2章　遺伝子治療の歴史
第2編　基盤技術
　第1章　遺伝子導入・改変技術
　第2章　遺伝子治療モデル動物
　第3章　臨床・非臨床用ベクター・細胞の製造
第3編　疾患別
　第1章　Ex vivo遺伝子治療
　第2章　In vivo遺伝子治療
第4編　臨床開発と医療経済的視点
　第2章　品質および非臨床
　第3章　カルタヘナ法とその対応
　第4章　治療実施体制と医療経済

目次

第1編　遺伝子治療の概説
　第1章　遺伝子治療とは
　第2章　遺伝子治療の歴史
第2編　基盤技術
　第1章　遺伝子導入・改変技術
　　第1節　アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター
　　第2節　レンチウイルスベクターによる造血幹細胞遺伝子治療
　　第3節　アデノウイルスベクター
　　第4節　モノネガウイルスベクター
　　第5節　HVJ/リポソーム
　　第6節　プラスミドDNA
　　第7節　ゲノム編集技術の基礎
　　第8節　ゲノム編集技術の臨床応用
　　第9節　腫瘍溶解ウイルス療法臨床開発の現状
　　第10節　核酸医薬品
　　第11節　mRNA医薬の製造と応用
　　第12節　ドラッグデリバリー技術が先導する遺伝子医薬品の開発
　第2章　遺伝子治療モデル動物
　　第1節　ゲノム編集による病態モデルマウスの作製
　　第2節　ゲノム編集ラットの作製と遺伝子治療研究への応用
　　第3節　再生医療
　　第4節　エピゲノム編集マウス
　　第5節　疾患研究におけるヒト化マウス
　　第6節　キメラ動物作製技術を用いた臓器再生モデル
　　第7節　ピッグモデル
　　第8節　遺伝子治療開発研究のモデルとしてのマーモセット
　　第9節　カニクイザル
　　第10節　ウイルス感染・ワクチンモデル
　第3章　臨床・非臨床用ベクター・細胞の製造
　　第1節　遺伝子治療用ベクター・細胞の製造状況
　　　第1項　総論
　　　第2項　各論
　　　　1．レンチウイルスおよびAAVベクター（HEK293接着培養法）
　　　　2．AAVベクターのGMP製造（バキュロウイルス法を含む）
　　第2節　遺伝子治療用ベクターの分析・品質管理技術
　　第3節　遺伝子治療用ベクター・細胞製品製造における同等性/同質性評価の考え方と変更管理
　　第4節　遺伝子治療用ウイルスベクター製造に向けた重要品質特性とプロセス開発の考え方
第3編　疾患別
　第1章　Ex vivo遺伝子治療
　　第1節　造血幹細胞を標的とするex vivo遺伝子治療
　　　第1項　原発性免疫不全症
　　　第2　ほか

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