やさしい医薬品医療機器等法　医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編「第３版」

目次

第１部　医療機器・体外診断用医薬品（医療機器の規制とその動向
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」とは
医療機器等の範囲とリスク分類
医療機器等の開発―基本要件基準と非臨床試験・臨床試験―
製造販売業の許可と製造業の登録　ほか）
第２部　再生医療等製品（再生医療等技術の規制
再生医療等製品とは
再生医療等製品の製造販売承認制度
再生医療等製品の製造販売業及び製造業の許可制度
再生医療等製品の品質管理（ＧＱＰとＧＣＴＰ）　ほか）

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