ゼロから学ぶ医療機器ＱＭＳ

●改正QMS省令の条文が求める内容をわかりやすく解説！

本書は、QMS省令に適合する医療機器QMSを確立するために、QMS省令を熟知した著者が改正QMS省令の条文が求める内容をわかりやすく解説しています。QMS省令だけではなく、「運用通知」に加え、条文を解するなかで重要であり外してはならない事項を「コメント」として紹介するとともに、より充実した実効性のある医療機器QMS省令の確立のために必要な関係法令、QMS適合性調査から得た知見等を「改善のための支援」として解説しています。さらに、自らの医療機器QMSが省令に適合しているかどうかを確認するためのチェックポイントをまとめた「チェックシート」を条文ごとに設けています。
医療機器QMSをすでに確立している製造販売業者等はもとより、これから新しく医療機器QMSを確立しようとしている製造販売業者等、製造業者、医療機器および体外診断用医薬品に携わる方必携の1冊です。

本の帯に関して

帯つきでの出荷はお約束しておりません。
商品ページに、帯のみに付与される特典物等の表記がある場合でも、確実に帯つきでの出荷はお約束しておりません。
また、帯は商品の一部ではなく「広告扱い」のため、帯の有無・破損による交換や返品は承っておりません。

版・表紙について

版・表紙（カバー）のご指定は承っておりません。ご注文いただくタイミングによっては、お届けする商品の版や表紙が商品ページ上のものとは異なる場合がございます。
また、初版にのみにお付けしている特典（初回特典、初回仕様特典）がある商品は、商品ページに特典の表記がされている場合でも、無くなり次第終了となります。