創薬ハンドブック　１

●医薬品開発全体が基礎から体系的に理解できる！
●第１巻は開発戦略とバイオ医薬品の原薬について解説！

医薬品の研究開発から上市までの流れを体系的にまとめ、初学者にもわかりやすく解説する「創薬ハンドブック」。第1巻では、戦略的に効率よく開発を進めるための考え方を解説するとともに、バイオ医薬品原薬の生産に向けた検討事項について、どの時点で何をすべきかがわかるようにまとめています。医薬品の研究開発、製造、品質、設備設計について、基礎からしっかり学びたい方、新人教育で伝えるべきことを整理したい方などにおすすめです。

目次

第１章　創薬開発における戦略立案（創薬開発における戦略立案
品質リスクマネジメントとＱｂＤ（実験計画法含む）
医薬品開発とバリデーション　ほか）
第２章　原薬（宿主細胞とリサーチセル
セルバンクシステム
培養　ほか）

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