ゼロから学ぶ医薬品品質統計

目次

第０章　統計の基礎（統計って何？
正規分布と標準偏差
相関と回帰）
第１章　統計を用いた品質管理の手法（平均値の差の検定と推定（Ｓｔｕｄｅｎｔのｔ検定）
対応のある差の検定と推定
一元配置分散分析　ほか）
第２章　分析法バリデーションにおける統計（分析法バリデーションと統計手法
併行精度
真度　ほか）
第３章　安定性試験への応用（安定性試験あるある
測定データの要約
安定性試験の測定誤差　ほか）
第４章　プロセスバリデーションと品質の年次照査における統計（プロセスバリデーションの目的とその限界
工程能力指数
工程のばらつきを解明する方法　ほか）
第５章　ロットの合否判定における統計（医薬品における規格とは
抜取検査の基礎
ロット不良率を保証する抜取検査（ＪＩＳ　Ｚ９００２）　ほか）
第６章　実験計画法（実験計画法への誘い
二元配置分散分析（交互作用がない場合）
二元配置分散分析（交互作用がある場合）　ほか）

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