超入門！スラスラわかるリアルワールドデータで臨床研究「第２版」

目次

はじめに

第1章　リアルワールドデータとランダム化比較試験
1．リアルワールドデータとは
「医療ビッグデータ」と「リアルワールドデータ」
患者レジストリー
保険データベース
電子カルテデータ等を含むデータベース

2．RCTとRWD
RCTの優位性
RCTの問題点
RCTvsRWD

Column：80歳以上を対象としたRCT
Column：プラグマティック臨床試験

3．エビデンスのレベル
「観察研究だから質が低い」という誤解
GRADEシステム

第2章　患者レジストリー
1．患者レジストリーとは

2．既存の患者レジストリー
公的レジストリー
アカデミック・レジストリー

Column：予防接種情報・発生届・レセプト情報の連結

3．患者レジストリーの新規構築
リサーチ・クエスチョンの募集とブラッシュアップ
多施設からのデータ収集と解析
本レジストリーの利点

第3章　保険データベース
1．保険データベースの研究利用
アメリカの医療保険制度と保険データベース
日本の医療・介護保険制度の外用
レセプト
日本の保険データベースの類型

2．NDB
NDBとは
NDBの研究例
NDBオープンデータ

Column：NDB申請における禅問答

3．介護DB
介護DBとは
介護保険制度の概要
介護DBに含まれる情報
介護DBを用いた研究の実践

4．民間の保険データベース
JMDCデータ
DeSCデータ

5．DPCデータ
DPCデータとは
DPCのデータ項目
DPCデータを用いた臨床研究

Column：アメリカのNational Inpatient Sample
Column：癒着剥離

6．バリデーション研究
保険データベースにおける病名の妥当性
妥当性の指標
バリデーション研究の実例
バリデーション研究の引用

Column　ほか

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