医薬品非臨床試験ガイドライン解説 〔2024〕新版

  • 医薬品非臨床試験ガイドライン解説 〔2024〕新版
  • 医薬品非臨床試験ガイドライン解説 〔2024〕新版
ページ数
406p
ISBN
978-4-8408-1643-4

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商品説明

医薬品の非臨床試験に関する各種ガイドラインをわかりやすく解説した手引書!

 前版「医薬品非臨床試験ガイドライン解説2020」以降の、ICHガイドラインをはじめとした各種非臨床試験ガイドラインの状況について最新の事項を反映するとともに、全面的に内容の見直しを図り内容構成をリニューアルしました。
ガイドラインの概要からモダリティ(治療手段・方法)ごとの非臨床についても、国内・海外の状況をふまえて詳しく解説しています。
通知等の資料は、別途WEBページからダウンロードできるようになりました。

目次

1 医薬品非臨床試験ガイドラインの概要
2 薬理評価
3 薬物動態評価
4 毒性評価
5 品質管理・品質保証
6 モダリティごとの非臨床評価
7 非臨床試験の実施時期

商品詳細

出版社名
薬事日報社
サイズ
26cm
対象年齢
一般
フォーマット
単行本

注意事項

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