難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線　普及版

難水溶性薬物製剤化のための開発戦略、原薬物性評価、共結晶や非晶質固体分散体、ナノ結晶製剤など製剤技術を詳述した1冊。

目次

第1章　難水溶性薬物の経口製剤化戦略
1　難水溶性薬物の開発戦略　
1.1　はじめに
1.2　Brick DustとGrease Ball
1.3　原薬形態の変更による溶解性改善
1.4　可溶化溶液製剤
1.5　非晶質固体分散体
1.6　ナノ結晶製剤
1.7　おわりに
2　難水溶性化合物製剤化のためのフレームワーク思考　
2.1　フレームワーク思考とは?
2.2　製剤開発のフレームワーク
2.3　経口吸収のフレームワーク1?Biopharmaceutics classification system?
2.4　経口吸収のフレームワーク2?Developability classification system?
2.5　経口吸収のフレームワーク3―律速段階分類―
2.6　経口吸収のフレームワーク4?Fa classification system?
2.7　Fa式およびFaCSに基づく粒子径設定
2.8　FaCSとGUT framework
2.9　終わりに―コンピュータはフレームワークの夢を見るか?―
3　難水溶性薬物の吸収性予測　
3.1　はじめに
3.2　難水溶性薬物の経口吸収率の決定要因
3.3　Dissolution/permeation system(D/Pシステム)の概要
3.4　難水溶性薬物の経口吸収率予測
3.5　難水溶性薬物の製剤化による吸収改善効果の予測
3.5.1　脂質製剤を用いた経口吸収改善
3.5.2　微粒子製剤を用いた経口吸収改善
3.5.3　過飽和製剤を用いた経口吸収改善
3.5.4　製剤添加物による溶解性改善と膜透過性変化
3.6　胃内薬物溶解過程を反映したD/Pシステム
3.7　おわりに
4　難水溶性薬物のジェネリック医薬品開発戦略
4.1　ジェネリック医薬品の製剤化戦略　
4.1.1　ジェネリック医薬品を取り巻く環境
4.1.2　難溶性薬物の定義と生物学的同等性について
4.1.3　難溶性薬物の製剤開発事例
4.1.4　まとめ
4.2　ジェネリック医薬品開発における消化管内溶出性評価方法　
4.2.　ほか

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