コンパス医薬品情報学　理論と演習「改訂第３版」

演習問題の豊富な医薬品情報学の教科書。わかりやすくコンパクトにまとめられた各章で基礎を学んだ後、章末の演習問題に取り組むことにより、実務実習に出る前から手を動かし経験を積むことができる。演習問題はスモールグループディスカッションにも対応。今改訂では各種情報・知見の更新を行ったほか、付録［最近のトピックス］を新設し、医薬品情報関連の最近の話題を紹介した。さらに今改訂版より電子版付とした。

目次

1章　医薬品情報学総論
　A　医薬品情報とは
　　1　医薬品と化合物（試薬）の違い
　　2　医薬品として必須の情報
　　3　医薬品情報の性質
　　4　医薬品情報の活用
　　5　医薬品情報の評価・創出
　B　医薬品情報にかかわる法律と制度
　　1　法律，政令，省令
　　2　医薬品医療機器等法
　　3　薬剤師法
　　4　医薬品開発に関する厚生労働省令
　　5　レギュラトリーサイエンス
　C　医薬品情報にかかわる職種
　　1　病院・診療所・保険薬局に勤務する薬剤師
　　2　厚生労働省，（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）
　　3　製薬企業
　　4　医薬品卸業
　　5　研究者など
2章　医薬品情報の発生過程
　A　開発過程で得られる情報
　　1　医薬品の研究開発から製造販売承認
　　2　製造販売承認に必要な医薬品情報コンテンツ
　　3　コモン・テクニカル・ドキュメント（国際共通化資料，CTD）の構成
　　4　医薬品の製造販売承認審査
　　5　添付文書と医療用医薬品の承認審査情報
　　6　開発時の製造販売承認の際に必要な申請時情報の活用とその限界
　B　市販後に得られる情報
　　1　GVPに関連する医薬品情報
　　2　GPSPに関連する医薬品情報
　　3　副作用・感染症報告制度
3章　医薬品の情報源
　A　加工度による分類
　　1　加工度による医薬品情報の分類
　　2　医薬品情報の収集手順
　　3　一次資料
　　4　二次資料
　　5　三次資料
　　6　情報の検索方法
　B　情報発信者による分類
　　1　厚生労働省など行政機関の提供する資料
　　2　製薬企業などの提供する資料
　C　日常よく利用する医薬品情報源
　　1　医療用医薬品添付文書
　　2　一般用医薬品添付文書
　　3　医薬品インタビューフォーム
　▼演習問題（3-1?6），（3-7?16），（3-17?22），（3-23?30），（3-31?48）
4章　医薬品情報の評価
　A　医薬品情報の信頼性と妥当性
　　1　医薬　ほか

本の帯に関して

帯つきでの出荷はお約束しておりません。
商品ページに、帯のみに付与される特典物等の表記がある場合でも、確実に帯つきでの出荷はお約束しておりません。
また、帯は商品の一部ではなく「広告扱い」のため、帯の有無・破損による交換や返品は承っておりません。

版・表紙について

版・表紙（カバー）のご指定は承っておりません。ご注文いただくタイミングによっては、お届けする商品の版や表紙が商品ページ上のものとは異なる場合がございます。
また、初版にのみにお付けしている特典（初回特典、初回仕様特典）がある商品は、商品ページに特典の表記がされている場合でも、無くなり次第終了となります。