改正医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令ハンドブック

2004年の改正以来、17年ぶりの大改正になる「医薬品・医薬部外品GMP省令」（GMP省令）が、令和3年8月1日に施行されました。
本書は、新たに改正されたGMP省令本文と公布通知の逐条解説をコンパクトにまとめました。GMP省令各条に対応して逐条解説を付けているので、省令と解説を同時に確認することが可能です。
そのほか、変更点がすぐわかるように改正前GMP省令と改正後GMP省令の新旧対照表も掲載しました。

目次

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について（医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令公布通知）
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令※医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令公布通知　記の「第３逐条解説」付（医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令
総則
医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
医薬部外品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
附則）
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（新旧対照表）（医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令の一部を改正する省令
医薬品・医薬部外品ＧＭＰ省令（新旧対照表））

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