実務解説薬機法

発売日：2021年3月

ページ数: ３９４ｐ
ISBN: 978-4-7857-2837-3
著者情報: 堀尾　貴将（ホリオ　タカマサ）
森・濱田松本法律事務所、弁護士。２００６年同志社大学法学部卒業。２００８年京都大学法科大学院修了。２０１６年ノースウェスタン大学ロースクール修了（ＬＬ．Ｍ．）。同大学ケロッグ・スクール・オブ・マネジメント修了（Ｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｅ　ｉｎ　Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）。イリノイ州弁護士登録。Ｊｅｎｎｅｒ＆Ｂｌｏｃｋ法律事務所（シカゴオフィス）にて執務（〜２０１７年）。２０１７年厚生労働省医薬・生活衛生局（監視指導・麻薬対策課、医薬品審査管理課、医療機器審査管理課）に出向（法務指導官）（〜２０２０年）

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商品説明

令和元年改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインの元立案担当者による薬機法の体系的解説書。薬事行政の最前線で活躍した弁護士が、令和元年改正後薬機法の全貌を紐解く。医薬品・医療機器業界の企業担当者必携、薬機法解説書の決定版登場。

令和元年改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインの元立案担当者による薬機法解説の体系的解説書

薬事行政の最前線で活躍した弁護士が、令和元年改正後薬機法の全貌を紐解く。医薬品・医療機器業界の企業担当者必携、薬機法解説書の決定版。

序章　薬機法とは何か
第１章　薬機法の規制対象
第２章　医薬品等の承認等
第３章　医薬品等を取り扱う者の業規制
第４章　医薬品等の安全管理
第５章　医薬品等の広告規制
第６章　医薬品等の輸入・輸出
第７章　監督

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