医薬品・医療機器
発売日：2019年12月
- ページ数
- ２７７ｐ
- ISBN
- 978-4-502-31161-1
- 著者情報
- 岩本 竜悟（イワモト リュウゴ）
ＪＩＬＡ第６部会所属（部会長）。ノボノルディスクファーマ株式会社法務コンプライアンス部長。弁護士・ニューヨーク州弁護士。２００４年弁護士登録、紀尾井坂法律特許事務所入所。２００７年ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社入社。２０１８年ノボノルディスクファーマ株式会社入社
平泉 真理（ヒライズミ マリ）
ＪＩＬＡ副理事長、第６部会所属。グラクソ・スミスクライン株式会社執行役員。弁護士・ニューヨーク州弁護士。１９９９年弁護士登録、大阪国際綜合法律事務所入所。２００３年ポーター・ライト・モリス・アンド・アーサー法律事務所（米国オハイオ州）入所。２００４年ニューヨーク州弁護士登録。２００５年外務省国際法局経済社会条約官室（任期付き公務員）。２００７年バイエル薬品株式会社入社。２０１２年バイエルホールディング株式会社入社。２０１３年ベーリンガーインゲルハイムジャパン株式会社入社。２０１９年グラクソ・スミスクライン株式会社入社
水口 美穂（ミズグチ ミホ）
ＪＩＬＡ第６部会所属。テルモ株式会社執筆役員、法務・コンプライアンス室長。弁護士。１９９１年弁護士登録、中川・高階法律特許事務所入所。２０００年クリフォードチャンス法律事務所（外国法共同事業）入所。２０１４年テルモ株式会社入社
三村 まり子（ミムラ マリコ）
ＪＩＬＡ理事、第６部会所属。西村あさひ法律事務所弁護士。１９９２年弁護士登録、ブラウン・守谷・帆足・久保田法律特許事務所入所。１９９５年西村総合法律事務所（現・西村あさひ法律事務所）入所。１９９９年ギブソン・ダン・クラッチャー法律事務所入所。２０００年クアリオンＬＬＣ副社長兼ジェネラルカウンセル。２００５年ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社執行役員。２００８年日本メジフィジックス株式会社非常勤監査役。２０１０年ノバルティスホールディングジャパン株式会社取締役、ノバルティスファーマ株式会社執行役員。２０１５年グラクソ・スミスクライン株式会社取締役。２０１８年株式会社タカラトミー社外取締役。２０１８年西村あさひ法律事務所入所
若林 智美（ワカバヤシ トモミ）
ＪＩＬＡ第６部会所属（副部会長）。大鵬薬品工業株式会社法務部。弁護士。２０１４年弁護士登録、大鵬薬品工業株式会社入社
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商品説明
インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品・医療機器メーカーの法務に必要な知識をわかりやすく解説。研究・開発から製造販売後の安全管理までビジネスのライフサイクルに沿って、契約、規制法、コンプライアンス、知財、紛争対応などのトピックを幅広くカバーしています。業界法務の「見取り図」「コンパス」となる１冊です。
目次
序章 医薬品・医療機器業の特色（業界概要
ビジネスモデル ほか）
第１章 総論（薬害の歴史と安全性の確保
薬機法の目的・概要 ほか）
第２章 医薬品（最近の事件とトレンド
業界団体 ほか）
第３章 医療機器（業界団体・社内外の情報収集
薬機法による医療機器規制の概観 ほか）
第４章 産学連携（産学連携による研究の概観
基礎研究・非臨床研究 ほか）
商品詳細
- シリーズ名
- Ｑ＆Ａでわかる業種別法務
- 出版社名
- 中央経済社
- サイズ
- ２１ｃｍ
- 対象年齢
- 一般
- フォーマット
- 単行本
注意事項
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