毒性学的評価による洗浄バリデーション 健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価
発売日：2019年5月
- ページ数
- ２８３ｐ
- ISBN
- 978-4-8407-5185-8
- 著者情報
- 島 一己（シマ カズミ）
１９７５年東洋エンジニアリング（株）に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「ＸＹルータ」では化学工学会技術賞を受賞（１９８８年）。２０１４年ファルマハイジーンサポートを設立（代表）。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。著書の他、その他洗浄・封じ込め関連の報文多数。学会活動：ＩＳＰＥ会員
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商品説明
目次
マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題
洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン
高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方
健康ベース曝露限界値を理解するための基礎知識
健康ベース曝露限界値の設定
健康ベース曝露限界値を用いる持ち越し閾値の設定
目視検査について
健康ベース曝露限界値を用いた洗浄評価シミュレーション事例
健康ベース曝露限界値を用いる洗浄バリデーション実務
さまざまな製品・剤形への対処方法
商品詳細
- 出版社名
- じほう
- サイズ
- ２６ｃｍ
- フォーマット
- 単行本
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