製薬企業におけるコンプライアンスの実現　関連法令・自主規範の概要と検討事例「改訂版」

医薬品関連企業が取り組むべき、コンプライアンス上の課題をわかりやすく解説したもの。２０１９年４月より適用となる『医療用医薬品販売情報提供活動に関するガイドライン』についても取り上げているなど最新情報満載の実務書。

目次

第１章　製薬企業を取り巻く環境の変化（近時の製薬企業の不祥事
近時の不祥事を受けた厚労省及び業界団体等の動き　ほか）
第２章　企業におけるコンプライアンス（経団連企業行動憲章
コンプライアンスとは何か？　ほか）
第３章　製薬企業におけるコンプライアンス（過去の不祥事事例からコンプライアンスを考える
薬機法に基づく基本的な規制　ほか）
第４章　近年の新たな制度（販売情報提供活動ガイドライン
医療用医薬品の広告活動監視モニター事業　ほか）
第５章　検討すべき問題事例（Ｑ＆Ａ）（ＭＲの情報提供（自作資料の作成、他社の誹謗中傷、誇大広告）
ＭＲの情報提供（未承認情報の提供）　ほか）
参考資料　医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン

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