ＧＭＰ監査チェックリスト　日英対訳　ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰに基づく国内外製造所監査の勘所

目次

第１章　Ａｕｄｉｔ　Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ　ｆｏｒ　Ｄｒｕｇ　Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ（ＡＰＩ）／原薬製造所の監査チェックリスト（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ／導入
Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ／品質システム　ほか）
第２章　Ａｕｄｉｔ　Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ　ｆｏｒ　Ｆｉｎｉｓｈｅｄ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ／医薬品製剤製造所の監査チェックリスト（Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　Ｓｙｓｔｅｍ／品質システム
Ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ／従業員　ほか）
第３章　Ａｕｄｉｔ　Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ　ｆｏｒ　Ｐｌａｎｔ／Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　Ｔｏｕｒ／プラント／ラボツアー実施のためのチェックリスト（Ｐｌａｎｔ　Ｔｏｕｒ／プラントツアー
Ｌａｂ　Ｔｏｕｒ　ｉｎ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｐｈｙｓｉｃａｌ‐Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ／化学および物理化学ラボでのラボツアー　ほか）
第４章　Ａｕｄｉｔ　Ｃｈｅｃｋｌｉｓｔ　ｏｎ　Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ　ｆｏｒ　Ｃｒｏｓｓ　Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ／交叉汚染対策のためのチェックリスト（Ｏｖｅｒｖｉｅｗ　ｏｎ　Ｃｒｏｓｓ　Ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ／全体
Ｐｒｅｍｉｓｅｓ，Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ／設備・機器　ほか）

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