再生医療等製品製造販売指針　英文版

●「再生医療等製品製造販売指針」の完全英訳版。
海外との業務提携、グローバルオフィスとのコミュニケーションに最適！

再生医療等製品の製造販売承認・許可制度について，その手続きや留意点を解説した「再生医療等製品製造販売指針」の完全英訳版。本文解説から付録まで完訳収載し，巻頭掲載の英和対訳目次は、和文書籍・英文書籍相互のページ数を記載。判型も和文書籍と同様のＡ４判として、和文・英文相互の整合性・利便性を高めています。

目次

Ｐａｒｔ　Ｉ　Ｏｕｔｌｉｎｅ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ　Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　ａｎｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｄｅｖｉｃｅ　Ａｃｔ
Ｐａｒｔ　ＩＩ　Ｍａｒｋｅｔｉｎｇ　Ａｐｐｒｏｖａｌ
Ｐａｒｔ　ＩＩＩ　Ｍａｔｅｒｉａｌｓ，　ｅｔｃ．，　Ｄｒｕｇ　Ｍａｓｔｅｒ　Ｆｉｌｅ，　ａｎｄ　Ａｃｃｅｓｓｏｒｙ　Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ
Ｐａｒｔ　ＩＶ　Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ　ｆｒｏｍ　Ｍａｒｋｅｔｉｎｇ　Ａｐｐｒｏｖａｌ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｔｏ　Ａｐｐｒｏｖａｌ
Ｐａｒｔ　Ｖ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｔｒｉａｌｓ，　Ｆａｃｅ－ｔｏ－ｆａｃｅ　Ｃｏｎｓｕｌｔａｔｉｏｎ，　Ｏｒｐｈａｎ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　ａｎｄ　Ｔｉｓｓｕｅ－ｂａｓｅｄ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，　ａｎｄ　Ｃｏ－Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ
Ｐａｒｔ　ＶＩ　Ｌｉｃｅｎｓｅ　ｆｏｒ　Ｍａｒｋｅｔｉｎｇ　Ａｕｔｈｏｒｉｚａｔｉｏｎ　Ｈｏｌｄｅｒ
Ｐａｒｔ　ＶＩＩ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｂｕｓｉｎｅｓｓ　Ｌｉｃｅｎｓｅ　ａｎｄ　Ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ
Ｐａｒｔ　ＶＩＩＩ　Ｅｘｐｏｒｔｉｎｇ／Ｉｍｐｏｒｔｉｎｇ
Ａｐｐｅｎｄｉｘ　１　Ｓｔａｎｄａｒｄｓ　ｆｏｒ　Ｂｉｏ－ｄｅｒｉｖｅｄ　Ｍａｔｅｒｉａｌｓ
Ａｐｐｅｎｄｉｘ　２　Ｌｉｓｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｎｕｍｂｅｒ　ｏｆ　Ｃｏｐｉｅｓ　ｏｆ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，　ｅｔｃ．　ｔｏ　ｂｅ　Ｓｕｂｍｉｔｔｅｄ
Ａｐｐｅｎｄｉｘ　３　Ｌｉｓｔ　ｏｆ　Ｐｒｅｆｅｃｔｕｒｅｓ／Ｒｅｇｉｏｎａｌ　Ｂｕｒｅａｕｓ　ｏｆ　Ｈｅａｌｔｈ　ａｎｄ　Ｗｅｌｆａｒｅ
Ａｐｐｅｎｄｉｘ　４　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　Ｆｅｅｓ　ａｎｄ　Ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ／Ｌｉｃｅｎｓｅ　Ｔａｘｅｓ　ｆｏｒ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　ａｎｄ　Ｔｉｓｓｕｅ－ｂａｓｅｄ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ

本の帯に関して

帯つきでの出荷はお約束しておりません。
商品ページに、帯のみに付与される特典物等の表記がある場合でも、確実に帯つきでの出荷はお約束しておりません。
また、帯は商品の一部ではなく「広告扱い」のため、帯の有無・破損による交換や返品は承っておりません。

版・表紙について

版・表紙（カバー）のご指定は承っておりません。ご注文いただくタイミングによっては、お届けする商品の版や表紙が商品ページ上のものとは異なる場合がございます。
また、初版にのみにお付けしている特典（初回特典、初回仕様特典）がある商品は、商品ページに特典の表記がされている場合でも、無くなり次第終了となります。