薬をもっと使いこなすための添付文書の読み方・活かし方

「添付文書になぜこう書いてあるのか？」がわかります。全項目の特徴、記載の根拠を一から解説。添付文書＋αの情報も充実。臨床試験の仕組み、承認審査、薬価の決まり方、市販後調査、ＲＭＰ…“医薬品情報力”がグッと上がります！新たな記載要領も解説。薬剤師に、大学・製薬企業・行政関係者にも役立つ一冊。

●添付文書の各項目を一から紹介。なぜ・どのような根拠で書かれているのかがわかる
●充実の解説・コラムで添付文書＋αの知識が身につく、「医薬品情報力」がグッと上がる
●２０１９年度からの新記載要領の特徴もいち早く紹介
●薬剤師、薬学生、さらに大学・製薬企業・行政関係者も役立つ一冊

医療用医薬品の添付文書を見て、「なぜこう書いてあるのか」と疑問に思ったことはありませんか？　添付文書は医薬品を扱ううえで必須の情報源ですが、どのようなルールや考えの下に作られているのか意外と知られていません。
本書は添付文書の各項目を一つひとつ取り上げ、その特徴や記載の根拠を紹介。添付文書以外の情報源や知っておきたい医薬品制度なども詳しく解説し、通読するだけで医薬品情報の知識が格段にアップします。さらに２０１９年度から適応される新記載要領の添付文書の特徴も解説。添付文書の読み方がグッと深まる一冊です。

目次

第１章添付文書の概要
添付文書ができるまで
第２章日付・番号・管理情報
その添付文書は最新ですか？
第３章医薬品の名称
取り違えを防ぐために
第４章警告・禁忌
大事なことは冒頭に
第５章組成・性状
医薬品は有効成分と添加物でできている
第６章効能・効果
企業の開発戦略も踏まえて
第７章用法・用量
医薬品のベネフィット最大化を目指して設定
第８章慎重投与・重要な基本的注意
投薬後の有害事象を未然に防ぐ
第９章相互作用
薬物動態や薬理の知識を活かして
第１０章副作用（１）
記載の特徴と安全性情報の活用
第１１章副作用（２）
因果関係はどのように評価される？
第１２章高齢者への投与
加齢に伴う機能変化と適正使用
第１３章妊婦，産婦，授乳婦等への投与
添付文書の限界，治験の限界を知る
第１４章小児等への投与
投与量の設定からワクチンの問題まで
第１５章その他の「使用上の注意」
臨床検査，過量投与，適用上の注意など
第１６章薬物動態
医薬品の適正使用に欠かせないデータ
第１７章臨床成績
治験と実臨床のギャップを考える
第１８章薬効薬理
薬理作用と作用機序はどう違う？
第１９章その他の重要な情報
添付文書は最後まで目を通しましょう
第２０章新しい添付文書の特徴
現在の記載からこう変わる

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