対訳ＩＳＯ １３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
日本医療機器産業連合会／監修 ＩＳＯ ＴＣ２１０国内対策委員会／監修
発売日：2017年9月
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商品説明
２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。
目次
１ 適用範囲
２ 引用規格
３ 用語及び定義
４ 品質マネジメントシステム
５ 経営者の責任
６ 資源の運用管理
７ 製品実現
８ 測定、分析及び改善
附属書Ａ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２００３とＩＳＯ１３４８５：２０１６との内容の比較
附属書Ｂ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２０１６とＩＳＯ９００１：２０１５との関係
商品詳細
- シリーズ名
- Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ＩＳＯ ＳＥＲＩＥＳ
- 出版社名
- 日本規格協会
- 対象年齢
- 一般
- フォーマット
- 単行本
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