医師主導治験ＳＴＡＲＴ ＢＯＯＫ
発売日：2016年1月
- ISBN
- 978-4-525-70441-4
- 著者情報
- 内田 英二（ウチダ エイジ）
オランダ国ライデン大学病院ＣＨＤＲにて複数の臨床試験を実施。製薬企業のメディカルコンサルタントとして、３００件以上のプロトコル作成・安全性報告・総括報告書作成等に関与する。日本臨床薬理学会理事、昭和大学教授／研究推進室室長、医学博士
須崎 友紀（スザキ ユキ）
徳島大学、大分大学にて治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント業務に従事。大阪大学医学部附属病院未来医療開発部・九州大学ＡＲＯ次世代医療センターにて医師主導治験・先進医療のプロジェクトマネジャー、治験調整事務局業務に携わる。２０１５年より九州大学ＡＲＯ次世代医療センター特任講師。薬剤師
川村 芳江（カワムラ ヨシエ）
昭和大学、北里大学のＩＲＢ事務局、臨床試験支援センターにて数多くの治験、臨床研究を経験し、２０１３年からＣＲＯにて臨床研究、医師主導治験、再生医療治験等のマネジメントに携わる。エイツーヘルスケア株式会社臨床試験推進グループ長。臨床検査技師
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商品説明
目次
１ 「医師主導治験」とは
２ 非臨床試験を知ろう！
３ 医師主導治験をはじめる前に
４ 医師主導治験の準備から承認までのプロセスの確認
５ 医師主導治験の準備をしよう
６ 医師主導治験の管理（実施）
７ 安全性情報の収集は？
８ 治験終了から承認申請
商品詳細
- 出版社名
- 南山堂
- フォーマット
- 単行本
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