革新的医薬品審査のポイント
発売日:2015年12月
- ISBN
- 978-4-8222-0024-4
- 著者情報
- 成川 衛(ナルカワ マモル)
北里大学大学院薬学研究科准教授。1991年、東京大学薬学部を卒業後、厚生省(当時)に入省。以後、主として新薬の治験・承認審査、医薬品規制の国際調和、薬価制度などに関連する業務に携わる。2007年4月より現職。専門は、臨床試験、薬事規制、生物統計学
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商品説明
規制当局の元審査官が、最新医薬品の審査報告書を読み解く。悪性腫瘍、精神疾患、神経疾患、感染症・ワクチン、骨・関節系疾患、循環器系疾患、内分泌・代謝系疾患など日経バイオテクに連載した87製品を、領域別に収録。製薬企業の開発・薬事担当者、臨床研究の関係者必携の一冊です!
目次
悪性腫瘍
精神疾患
神経疾患
感染症、ワクチン
骨・関節系疾患
循環器系、泌尿器系疾患
消化器系、内分泌・代謝系疾患
その他の疾患
商品詳細
- 出版社名
- 日経BP社
- フォーマット
- 単行本
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