ベイシス薬機法　薬事法から医薬品医療機器法へ　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

平成26年11月に施行された「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律」(医薬品医療機器法、薬機法)のやさしい解説書。
主要な条文を取り上げ丁寧にわかりやすく解説し、各項目ごとに流れに沿って理解できるような構成にしています。
医薬品医療機器法の初学者中級者におすすめの一冊です。

医薬品医療機器法、施行令、施行規則は下記の内容まで掲載。
法-平成26年11月27日法律第122号
施行令-平成26年7月30日政令第269号
施行規則-平成26年12月26日厚生労働省令第145号

目次

総則
薬局
医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業・製造業
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業・製造業
登録認証機関
再生医療等製品の製造販売業・製造業
医薬品の販売業
登録販売者
医療機器の販売業・貸与業
医療機器の修理業〔ほか〕

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