日英対訳　医薬品のリスクマネジメン　２版

2014年11月施行の医薬品医療機器等法や、改正ＧＶＰ省令、改正ＧＰＳＰ省令に対応。わが国の現行の医薬品安全対策（開発から市販後まで）について、日本語と英語で簡潔明瞭に解説した関係者必携の1冊。関連する薬事法や制度等の成り立ちを理解しやすく解説するとともに、海外の担当者にもわかりやすい英語を用い、見やすい対訳形式で掲載しています。第2版のポイント・関係法規の改正にあわせて大幅な刷新を行った一方、前版で評価の高かった、わが国における関連法規の変遷の解説についても、よりわかりやすく再整理しました。・当該分野の略語、専門用語の日英対照表を収載。・定期的ベネフィット・リスク評価報告（PBRER）など、欧米の最新規制の動向との関係も加筆。・予防接種法等、ワクチンをめぐる安全対策についての解説を追加。

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