非無菌医薬品の空調システム

目次

１．はじめに２．適用範囲３．用語解説４．防護　　4.1　製品と作業者　　4.2　空気ろ過　　4.3　一方向気流　　4.4　流入　　4.5　交叉汚染　　4.6　置換コンセプト（低差圧，多風量）　　4.7　差圧コンセプト（高差圧，しょう量）　　4.8　物理的バリヤーコンセプト　　4.9　温度及び相対湿度５．塵埃制御６．環境の保護　　6.1　一般事項　　6.2　排気中の塵埃　　6.3　蒸気，煙の除去７．HVACシステム及び機器類の設計　　7.1　一般的事項　　7.2　空気配分　　7.3　循環システム　　7.4　全外気システム　　7.5　システムに付随する機器類８．コミッショニング、適格性評価及びメンテナンス　　8.1　コミッショニング　　8.2　適格性評価　　8.3　メンテナンス９．建屋

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