製薬用水の製造管理 ＧＭＰの正しい理解のために
発売日：2014年9月
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商品説明
本書はWHO-GMPシリーズ姉妹書として、ご活用いただける書籍です。
本書は、医薬品開発から製造まで，施設のメンテナンスや製剤の品質管理においても欠かせない製薬用水を取り上げ、WHO Technical Report Series、 No.970、 Annex 2、 2012を忠実に日本語訳するとともに、日米欧薬局方との比較やその解釈、歴史的背景から製造設備の維持管理などに至るまでを解説しています。
目次
製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（訳）
製薬用水に対するＷＨＯ管理基準（解説）（ＷＨＯ要件と日本の要件
注射用水の製法を巡って―日欧小史
製薬用水に関する理化学的及び生物学的試験法
日米欧薬局方における製薬用水各条（モノグラフ）
製薬用水製造設備の維持管理
Ｍｉｌｌｉ‐Ｑ水を用いての医薬品製造
製薬用水中の生菌数の迅速測定法―生物粒子計数器）
商品詳細
- 出版社名
- じほう
- フォーマット
- 単行本
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