医薬品のグローバル化とＧＭＰ 普及版
発売日：2014年8月
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商品説明
2008年刊「医薬品のグローバル化とGMP」の普及版。医薬品製造のグローバル化に伴い必須になっている高度な品質保証の達成にむけた管理体制や構造設備を解説。またGMPの必要性や組織、バリデーション、日・米・欧のGMP関連薬事制度についても詳述しています。
目次
総論編（製薬産業の現状とグローバル化）
医薬品ＧＭＰ編（ＧＭＰは何故必要とされるか
ＧＭＰにおける組織
構造設備
品質マネージメント
品質管理
製造管理における留意点
バリデーション
コンピュータ化システム ほか）
日・米・欧のＧＭＰ関連薬事制度編（ＧＭＰ関連薬事制度とガイドライン）
商品詳細
- シリーズ名
- ファインケミカルシリーズ
- 出版社名
- シーエムシー出版
- フォーマット
- 単行本
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