ＧＣＰハンドブック　医薬品の臨床試験の実施の基準「第５版」

●平成20年の「GCP省令」一部改正・関連通知に対応（平成21年2月5日発出の関連通知まで対応）
●現在、実際に治験やGCP調査に直接関わっている執筆陣による、GCPそのものやGCPをとりまく動きを理解できる簡潔な解説と、実務に必要な通知集をコンパクトに収録
●GCP関連の各種通知を収録しながらも、前版に比べ、より「ハンドブック的機能」を高めました

　平成20年、GCP省令は副作用などの報告に係る変更、治験審査委員会関連の改定など，一部改正が行われました。第4版では、GCPそのものやGCPをとりまく新たな動きを理解できる簡潔な解説やGCP実地調査の状況、運用GCPの条文ごとの解説など、実務に役立つ解説集と、GCP省令、GCP運用通知など、最新の関連法規・通知をコンパクトに収録しました。
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平成24年12月28日に公布された厚生労働省令第161号「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」、同日発出されたGCP省令のガイダンス（旧運用通知）など、近年GCPに関連するさまざまな通知が発出されています。
　本書では、治験・GCPに関する最新の動きを解説するとともに、実務に必要な通知をコンパクトにまとめました。GCPに関する理解を深め、現場ですぐに活用できる1冊です。

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