日本の薬害事件　薬事規制と社会的要因からの考察

本書は、戦後の日本における主な薬害事件を取り上げ、その事件をきっかけとして日本の薬事制度が変遷、発展してきた状況について言及しています。
さらに、薬害事例の全体を俯瞰することで共通する要素、要因は何か、ということを考察しています。
また、今後の安全対策に役立つ参考資料も充実しています。
和英対訳になっておりますので、日本はもちろん海外の行政、企業、医療関係者にも医薬品や医療機器によるリスクを低減するための公共政策の参考書としてお役立ていただけます。

目次

第１章　薬害の定義の試み
第２章　日本の薬害事件（ジフテリア予防接種禍事件
ペニシリンショック事件
サリドマイド事件
アンプル入り風邪薬事件　ほか）
第３章　日本の薬害事件の概括と分析
第４章　参考資料（薬害再発防止のための医薬品行政の見直しについての概要
緊急安全性情報（イエローレター）と発出の実績
医薬品リスク管理計画指針について
医薬品リスク管理計画の策定について　ほか）

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