和英対訳　医療機器の製造販売承認申請等に

平成24年3月1日に発出された厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知の別紙「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」と別添「医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス」を英訳し、通知原文と対比させて掲載しています。

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