臨床試験のデザインと解析 薬剤開発のためのバイオ統計
発売日：2012年9月
- ISBN
- 978-4-7649-0430-9
- 著者情報
- 角間 辰之（カクマ タツユキ）
１９９０年エール大学大学院博士課程（Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ）修了、Ｐｈ．Ｄ．コーネル大学メディカルセンター医学統計助手。１９９３年コーネル大学医学部精神科Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ講師。コーネル老人感情障害臨床研究センター医学統計・情報部部長。２０００年コーネル大学医学部精神科Ｂｉｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ助教授。２００１年日本赤十字九州国際看護大学情報科学・保健統計教授。２００５年久留米大学バイオ統計センター教授
服部 聡（ハットリ サトシ）
１９９４年東京工業大学理工学研究科情報科学専攻博士前期課程修了。日本ロシュ株式会社臨床開発本部統計解析室。２００１年北里大学薬学研究科臨床統計学専攻博士後期課程修了。２００２年同校臨床統計学博士。中外製薬株式会社臨床開発本部臨床統計部。２００５年久留米大学バイオ統計センター博士研究員。２００８年久留米大学バイオ統計センター准教授
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商品説明
臨床試験は、多分野の専門家が関わり、相当な時間と費用をかけて実施される複雑な科学的試験であるが、その計画と解析にはバイオ統計学が必要不可欠である。本書は、臨床試験の計画と解析にかかわるバイオ統計学を、米国と日本で長年、臨床試験に携わり豊富な経験をもった二人のバイオ統計家が解説したテキストである。統計の専門家はもとより臨床試験に関与するすべての専門家にとって必読書である。
目次
第１章 臨床試験とバイオ統計
第２章 無作為割付けとマスク化
第３章 症例数の設定
第４章 中間解析
第５章 同等性試験と非劣性試験
第６章 Ｐｒｅ‐Ｐｏｓｔ試験のデータ解析
第７章 Ｃｒｏｓｓ‐Ｏｖｅｒ試験のデータ解析
第８章 くり返し測定データ
商品詳細
- シリーズ名
- バイオ統計シリーズ ２
- 出版社名
- 近代科学社
- 対象年齢
- 一般
- フォーマット
- 単行本
注意事項
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