これならわかる、使える厚生労働省臨床研究に関する倫理指針

"「ヒトに対する研究」を行うにあたり「臨床研究に関する倫理指針」の遵守が必須となった。本書では難しい通知用語をかみ砕き、研究の進め方の順に「使える倫理指針」として解説している。
「臨床研究に関する倫理指針遵守チェックシート」(11ページ）をダウンロードしていただけます。"

目次

"・序にかえて


■第0章 研究するにあたって


■第1章 そもそも臨床研究って何？


■第2章 臨床研究を始める前に
・2.1 プロトコル（臨床研究計画書）を作ろう
・2.2 同意説明文書を作ろう


■第3章 被験者に生じた健康被害の補償措置を考えよう


■第4章 作ったプロトコルを審査してもらおう


■第5章 臨床研究の事前登録をしよう


■第6章 インフォームド・コンセントを受けて研究を開始しよう


■第7章 有害事象が発生した！


■第8章 定期報告をしよう


■第9章 研究が終了したときは
・9.1 終了報告を出そう
・9.2 そのほか報告するものは


■第10章 個人情報を保護しよう


■第11章 試料等の保存はどうする


■第12章 病院長って何をすればいいの？


■第13章 倫理審査委員会


■資料
・臨床研究に関する倫理指針
・「臨床研究に関する倫理指針」（改訂）についてのQ&A
・臨床研究に関する倫理指針遵守チェックシート


・索 引"

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