韓国医療機器申請における許認可ガイドライ

韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が韓国における医療機器の輸入業者及び製造業者を対象に作成したガイドラインを日本語に翻訳したもの。さらに、近年の法改正に係る最新情報も追加している。

韓国に医療機器を輸出する、または輸出を検討している国内企業にとって、必須の実務情報を収載。

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