事例に学ぶ。実践、臨床応用研究の進め方

本書は、医薬品や医療機器開発にかかる臨床研究の推進という観点から企画されております。第1章では、医薬品開発の全貌、各種規制事項、研究機関におけるトランスレーショナルリサーチの支援、多くの場合に初期開発を担うことに必須となるベンチャー企業の現状とその支援の実際などについて、また、第2章では、各種領域における医薬品・医療機器などの開発・応用をめざした具体的な臨床研究や事業化の取り組みが紹介されております。

目次

●序文 （川上浩司）

●第1章臨床応用、医薬品やバイオ医薬研究開発の総論
1. 臨床研究と医薬品開発（川上浩司）
2. 医薬品開発の全貌と国際動向（松森浩士）
3. バイオロジクスの開発における品質管理と規制（大串賢一・鹿野真弓）
4. 非臨床試験を概括する（漆原尚巳・樋之津史郎・川上浩司）
5. 医薬品開発における臨床試験と生物統計（大橋靖雄）
6. バイオベンチャーの取り組みと動向（塚本芳昭）
7. バイオベンチャー支援の意義と開発の隘路（小澤健夫）
8. 臨床研究を担うもう1つの車輪（中村文明・福原俊一）


●第2章臨床応用の取り組みにかかる事例
1. アカデミアにおけるTR支援体制の必要性（小池恒・今井靖・永井良三）
2. 循環器分野の臨床応用研究：
J-WIND，ABC＆PPAR研究（朝倉正紀・金智隆・浅沼博司・北風政史）
3. 糖尿病分野の臨床応用研究（前川聡・小畑利之・柏木厚典）
4. 癌遺伝子治療：
悪性腫瘍に対する治療用・診断用ウイルス製剤の臨床開発（藤原俊義・浦田泰生）
5. 癌分子標的療法：
抗癌分子標的ハイブリッドペプチド（堀部智久・河野雅之・一丸大樹・川上浩司）
6. 癌ワクチン療法：
最後の谷（ランダム化比較試験）の克服へ（伊東恭悟・笹田哲朗）
7. 癌ワクチン療法：
新規抗原デリバリーシステムCHP（疎水化多糖）を用いた
多価性癌タンパク質ワクチンの開発（珠玖洋・原田直純）
8. 泌尿器領域の臨床応用研究：ほか

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