法制化３０年を迎えた医薬品ＧＭＰの現状と

わが国の医薬品GMPは昭和54年（1979年）に省令化され、国内で製造される医薬品の品質確保の基盤を成してきました。近年では、医薬品や医薬品原料などの製造の海外委託が急速にすすみ、委託先である新興工業国等においても、わが国の医薬品GMPについての理解を高めていくことが課題となっています。そのような中、医薬品製造所査察の相互承認に向けた国際的活動組織としてのPIC/Sの活動が、欧州を中心にアジアにも広がっています。そこで本書では、今後の医薬品GMPの国際調和をどのように図っていくべきなのか、将来像について、行政や製薬企業などそれぞれの立場から解説していきます。

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