実例から学ぶ治験薬・市販薬の安全性情報管

本書では、ICHでのDSUR(Development Safety Update Report)に関する議論の進捗状況や、企業における治験薬の安全性情報管理の現状について、日米欧に拠点を置く製薬企業の立場から討論した内容をまとめています。医薬品の安全性情報管理に関心を持つすべての方に、実情を知る上で役立つ1冊。

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