ナースのための臨床試験入門

臨床研究や臨床試験は決して特別なことではなく、臨床現場で患者のケアを行なう看護師にとっては、非常に身近なことである。ところが現場では、医師やＣＲＣ（治験コーディネーター）のみが臨床試験にかかわっているような誤解が生じていることも。被験者である患者の最もそばにいて、ケアを行なう重要な立場にいる看護師。それを理解するために、ぜひとも手にとってほしい入門書である。

目次

推薦の序　序　患者が臨床試験と看護師に望むこと第1章　臨床研究・臨床試験とは何か　1　臨床研究・臨床試験の歴史　2　臨床研究・臨床試験の分類　3　症例研究　4　疫学研究　5　臨床試験の目的と科学的原則　6　臨床試験の種類と相　7　安全性と有効性の評価　8　臨床試験の結果の利用第2章　臨床試験における倫理と患者保護　1　倫理規定，ガイドライン　2　インフォームド・コンセント　3　個人情報保護とプライバシー保護　4　補償と賠償　5　臨床試験審査委員会と倫理審査委員会第3章　臨床試験を実施するときに必要な資料や資金　1　試験実施計画書（プロトコル）　2　説明同意文書　3　症例報告書　4　臨床試験にかかる経費と資金源第4章　臨床試験実施の仕組みと協力スタッフ　1　臨床試験を実施する仕組み　2　臨床試験の依頼者/責任者　3　実施医療機関　4　委員会およびデータセンター　5　規制当局第5章　臨床試験の計画と実施　1　臨床試験の計画と準備段階　2　臨床試験の実施段階　3　重篤な有害事象（SAE）発生時　4　臨床試験の終了段階第6章　臨床試験における看護師の役割　1　看護師としての関与　2　被験者スクリーニングとインフォームド・コンセントにおける看護師の役割　3　試験中の患者の症状アセスメントと安全確保　4　臨床試験における診療の補助　投薬管理・服薬指導，検体採取，情報収集と記録　5　試験中止・終了時の対応　6　患者と家族への教育　7　臨床試験に参加する患者・家族を支援するためのコミュニケーション第7章　特徴的な臨床試験　1　がん領域の臨床試験　2　生活習慣病の臨床試験　3　小児の臨床試験　4　精神疾患の臨床試験　5　看護師が計画・実施する臨床試験　和文索引　欧文索引

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