日本臨床薬理学会認定ＣＲＣ試験対策講座　付ＣＤ－ＲＯＭ・精選問題１０１

CRCのABC Stepsの“C”（CCRC：Certified CRC，認定CRC）を目指す人のために！
日本臨床薬理学会認定CRC試験では，CRCに求められる〈知識〉〈技能〉〈態度〉が評価されます。本書は，実践的な認定CRC試験対策のポイント，CRCにとって重要な事項，ウィークポイントとなりがちな事項などが，精選された練習問題101題とともに解説されています。効果的に勉強したい方，忙しくて試験勉強に時間が割けない方にもお薦めします。

目次

I MCQ試験の傾向と対策
まず受験資格の確認を！／認定CRC試験で評価されるものは何か？／MCQ試験の傾向と対策／練習問題
II 記述試験・面接試験の傾向と対策
CRCの総合力を測る記述試験・面接試験／記述試験の傾向と対策／面接試験の傾向と対策
III 臨床研究の基礎知識
治験コーディネーターから臨床研究コーディネーターへ／臨床研究とは？／臨床研究の分類／臨床研究のエビデンスレベル／バイアスの制御とその対処法／プラセボ効果とノセボ効果／練習問題
IV 臨床試験の歴史と研究倫理
臨床試験の歴史／臨床試験に関連するICHガイドライン／研究倫理／練習問題
V GCP法規
身近な存在としてのGCP／日本におけるGCP法規の変遷／1997年の新GCP省令の骨子〔旧GCPから何が変わったか？〕／2008年改正GCPの主な改正点／練習問題
VI 薬物治療・臨床試験に必要な薬理作用と薬物動態の基礎知識
基本的知識としての薬理作用・薬物動態／薬理作用の基礎知識／薬物動態の基礎知識／練習問題
VII 腎障害・肝障害・心不全における臨床試験の留意点
臓器の機能障害の理解に向けて／腎障害における臨床試験の留意点／肝障害における臨床試験の留意点／心不全における臨床試験の留意点／練習問題
VIII 小児の臨床試験
小児の臨床試験の特殊性／成人とは大きく異なる小児の臨床試験は／小児の臨床試験の実施上の留意点／インフォームド・コンセントとインフォームド・アセントについて／練習問題
IX 高齢者の臨床試験
高齢者の臨床試験の特殊性／老化に伴う生理機能および薬物動態の変化／認知症の臨床試験について／練習問題
X 抗悪性腫瘍薬の臨床試験
エビデンスの蓄積が進む抗悪性腫瘍領域／悪性腫瘍の治療と抗悪性腫瘍薬／抗悪性腫瘍薬の臨床試験の特殊性／悪性腫瘍の臨床試験で使用される重要用語／抗悪性腫瘍薬の臨床試験の各相／練習問題
XI 遺伝子解析を伴う臨床試験
臨床試験における遺伝子解析の必要性／ファーマコゲノミクス（PGx）とは？／薬物応答に関連した遺伝子多型例／遺伝子解析を伴う臨床試験の倫理的な問題点／練習問題
用語解説

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