ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のＱ＆Ａ

治験・臨床試験の基礎知識をゼロから身につけることができる入門書。

目次

１　計画立案（骨子作成
実施体制の構築
各種書類の作成
ＩＲＢ
治験届（開始前）
開始直前準備
試験薬）
２　実施（試験中
ＩＲＢ
治験届（治験中））
３　終了（ＩＲＢ
治験届（終了届））
４　まとめ（データ固定
統計解析
総括報告書）
５　申請準備（資料保存
承認申請）

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