創薬育薬医療スタッフのための臨床試験テキストブック

治験を含む臨床試験の“知”を集約。ＧＣＰ、倫理指針等の制度改正に対応。

GCP、倫理指針等の制度改正に対応。創薬育薬医療スタッフ必携
読者対象：創薬・育薬に携わる臨床研究コーディネーター、モニター、監査担当者、データマネジャー、生物統計家、その他医療関係者。医学部・薬学部・医療福祉関連学部等の学生。

目次

１　臨床試験における倫理性・科学性・信頼性（疾患と病人、治療、そして薬物
新たなコンセプトとしての創薬育薬医療スタッフ―創薬・育薬における臨床試験の必要性　ほか）
２　開発のプロセスと臨床試験（創薬の探索（基礎研究）
非臨床試験　ほか）
３　臨床試験実施のプロセス（臨床試験のプロセスと試験薬管理
臨床試験事務局　ほか）
４　臨床薬理学・薬剤疫学・生物統計学（薬物動態学・薬力学
試験薬の投与タイミングと時間薬理学　ほか）

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