後発医薬品を上手に使うために

「後発医薬品」「ジェネリック」という言葉は，政府の普及促進策やCMの影響により認知されてきたが，経済的負担は軽い方がと考える患者と，不安から躊躇する医療従事者の間に温度差が生まれている。医療従事者は“薬剤としての後発医薬品”を見極める姿勢が必要である。本書は後発医薬品を選び、“育てる”環境づくりの一助になる。

目次

１．後発医薬品をめぐる現状（１） 後発医薬品とは何か後発医薬品発売までのプロセス―１．開発後発医薬品発売までのプロセス―２．承認時後発医薬品発売までのプロセス―３．承認後（２） 後発医薬品を取り巻く現状後発医薬品促進策とは日本と世界との比較―普及率と背景にあるもの一般名処方，代替調剤の功罪後発医薬品市場をみると（３） 後発医薬品に対する反応医師の姿勢薬剤師の評価・姿勢後発医薬品に対する患者の意識２．後発医薬品と先発医薬品の同じ点，異なる点（１） 品質生物学的同等性と含量均一性溶出性添加物と未知混入物安定性組成・性状，製剤上の特性（２） 臨床における有効性と安全性有効性（薬効）安全性（副作用および有害事象）臨床的に「同等」とは（３） 製品供給体制，情報提供体制製品供給体制医薬品情報の提供メーカーの姿勢と取り巻く環境（４） 経済性薬価市場価格（納入価）と医療機関患者のメリット―窓口負担額３．後発医薬品の適正使用に当たって（１） 後発医薬品を選択する基準どの薬剤を後発医薬品に置き換えるか後発医薬品を選択・評価するポイント（２） 患者へのコミュニケーションとリスクマネジメント（３） フォローアップとクリニカル・アウトカムの評価４．おわりに―後発医薬品を自家薬籠中のものにする

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