クリニカルリサーチ・プロフェッショナ　８

「全国治験活性化３カ年計画」に続く「新たな治験活性化５カ年計画」が2007年４月からスタートし，治験中核病院・拠点医療機関での活動が本格化する一方で，国際共同治験の拡大，臨床研究に関する倫理指針の改訂など，治験・臨床研究を取り巻く状況は大きく動きつつあります。

　こうした環境変化のなかで，５カ年計画においても人材の育成・確保が課題として挙げられているように，国内の治験・臨床研究が今後さらに進展していくためには，現場の専門職の方々（Clinical Research Professionals：CRP）の一層の資質向上が重要なファクターとなることはいうまでもありません。

　雑誌『』（CRP）は，医療機関や製薬企業，CRO，SMO，アカデミア，規制当局など，さまざまな場面で業務に取り組むCRPの方々を読者対象として，教育や資質向上に役立つ情報の提供に努めるとともに，CRPの方々のスキルアップとモチベーションアップに資することを目指します。

目次

■Special 国際共同治験の「条件」
１．国際共同治験を取り巻く現状と課題
　河野 浩一（バイエル薬品株式会社）
２．国際共同治験における規制要件の違い
　森本 剛史（ヤンセン ファーマ株式会社）
３．国際共同治験を実施する上で留意すべきこと―グローバル化に伴うモニタリング業務の変化―
　藤居 靖久（ノバルティス ファーマ株式会社）
４．国際共同治験における医師・CRCの責任と役割
　本野 和彦（アストラゼネカ株式会社）
５．国際共同治験におけるEDCの実情
　中村 博隆（グラクソ・スミスクライン株式会社）
■CRP News Square 行政／医薬品・企業
■連載 モニター合同研修会 ２
モニター合同研修会プログラムの変遷と内容，アンケートの分析結果について●川上 宏一（モニター合同研修会ワーキン ググループ）
■シリーズ 医療情報の電子化と治験のIT化 １
医療分野のEDIと治験のIT化：その「目的」に関する考察● 中安 一幸（厚生労働省政策統括官付社会保障担当参事官室 主査）
■シリーズ 「使用成績調査・特定使用成績調査」の現状と課題 ３
同意取得の必要性に関する考察――問題事例を中心に● 有馬 秀樹（山口大学医学部附属病院臨床試験支援センター）
■連載 「マーケティング志向R&D」の時代 ３
ニッチ市場の動向〔1〕● 井上 良一（ファーマ・マーケティング・コンサルタント）
■シリーズ 事前ヒアリング ２
医師の視点からみた事前ヒアリング● 花岡 英紀（千葉大学医学部附属病院臨床試験部長・講師）
■連載 <認定CRC試験対策講座「各論編」―知識整理のために― ４［最終回］
腎障害・肝障害・心不全における臨床試験の留意点● 山田 浩（静岡県立大学薬学部医薬品情報解析学 教授）
■連載 こころ，からだ，いのち ２
グローバリゼーションは国際化ですか？：米国生まれのマクドナルドの看板が東京とパリでは異なっている理由● 中野 重行（国際医療福祉大学大学院創薬育薬医療分野 教授／大分大学医学部創薬育薬医学 教授）

本の帯に関して

帯つきでの出荷はお約束しておりません。
商品ページに、帯のみに付与される特典物等の表記がある場合でも、確実に帯つきでの出荷はお約束しておりません。
また、帯は商品の一部ではなく「広告扱い」のため、帯の有無・破損による交換や返品は承っておりません。

版・表紙について

版・表紙（カバー）のご指定は承っておりません。ご注文いただくタイミングによっては、お届けする商品の版や表紙が商品ページ上のものとは異なる場合がございます。
また、初版にのみにお付けしている特典（初回特典、初回仕様特典）がある商品は、商品ページに特典の表記がされている場合でも、無くなり次第終了となります。