ＣＲＣとＣＲＡのためのＥＤＣガイドブック
発売日：2008年4月
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商品説明
治験において導入の加速が予想されるEDCシステムの知識を解説したガイドブック。現在使用されているEDCシステムを紹介するほか、CRC、CRA、DMなどがそれぞれの視点でシステムの実際を述べる。システムを円滑に導入するためのQ&Aや、HL7、CDISC、SS-MIXの解説も収載している。
目次
第1章 EDCシステムの理想と現実（１）試験データの電子的伝達に関する基礎知識（２）治験依頼者／モニターの立場から（３）CRO／DMの立場から第2章 現在使用されているEDCシステムの紹介（４）E-DMS Online（５）ARCS＋(R)，eCaseLink(TM)（６）InForm(TM)（７）Medidata Rave(R)（８）DATATRAK eClinical(TM)（９）CapTool(R)第3章 EDCシステムの使用経験（10）企業CRAの立場から（11）企業DMの立場から（12）医療機関CRCの立場から（13）医療機関CRCの立場から（14）医療施設における治験システムの実例紹介第4章 EDCシステムの円滑導入のためのQ&A（15）医療機関の立場から（16）製薬企業の立場から第5章 臨床試験データ伝達の標準化（17）電子カルテからデータは出るか?（18）クリニカルデータマネジメントにおける標準化（19）治験データ電子化のポイント（20）電子カルテ情報のEDCシステムへのデータ伝達 CDISCの紹介第6章 行政関連研究事業の紹介（21）平成17年度日本医師会治験推進研究「治験のIT化の現状と課題」成果（22）SS-MIX（厚生労働省電子的診療情報交換推進事業）
商品詳細
- 出版社名
- メディカ出版
- フォーマット
- 単行本
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