新ＧＣＰに関するＱ＆Ａハンドブック「改訂第３版」

薬食審査発第0921001号課長通知「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の施行に伴い、待望の改訂第3版が刊行。新GCPに関して全国の国立・公立・私立大学病院各施設から寄せられた質問など、約３００問に回答。省令GCPの条文番号順に使いやすく配列。

目次

第１部　新ＧＣＰに関するＱ＆Ａ（総則
治験の依頼
治験の管理
治験の実施―治験審査委員会
治験の実施―実施医療機関
治験の実施―治験責任医師
治験の実施―被験者の同意
治験の費用負担
その他）
第２部　参考資料

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