医薬開発のための臨床試験の計画と解析

医薬品の開発の実際から倫理，法規制，ガイドラインまで包括的に解説。〔内容〕試験計画／無作為化対照試験／解析計画と結果の報告／用量反応関係／臨床薬理試験／臨床用量の試験デザイン用量反応試験／無作為化並行試験／非劣性試験／他

目次

１　医薬品の臨床開発と臨床試験
２　試験計画
３　無作為化対照試験
４　解析計画と結果の報告
５　用量反応関係と用量反応情報
６　臨床薬理試験
７　臨床用量の初期探索と試験デザイン
８　用量反応試験
９　２治療の比較における無作為化並行群試験の計画と解析
１０　非劣性試験および実対照薬とプラセボを対照とする試験
１１　種々の試験デザイン

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