臨床試験のＡＢＣ

臨床試験の意義から、倫理の問題、開発フェーズ、そして「臨床試験に参加するには」といった実践的な内容まで、臨床試験にまつわる幅広いテーマをカバー。これから臨床試験に参加しようとする医師はもちろんのこと、研修医・医学生も対象にした臨床試験の解説書。

目次

カラー口絵序刊行のことば監修・編集のことば監修・編集・執筆者紹介1. 臨床試験と治験2. 臨床試験と倫理3. 医薬品と特殊領域における開発フェーズ4. 医療統計学と臨床試験成績の読み方5. 治験薬6. 医薬品・医療機器の製造販売承認7. 海外の臨床試験8. 臨床試験に参加するには9. 臨床試験プロトコル10. 臨床試験を支援する職種と業務11. 臨床試験に関連する法的諸問題臨床試験に関係する略語集セルフ・アセスメント巻末資料　薬事法（抄）　薬事法施行規則（抄）　医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）　同意説明文書の雛形　医薬品等の副作用の重篤度分類基準について　有害事象共通用語規準（CTCAE）v3.0索引

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