日本における電子記録・電子署名利用の手引
発売日：2004年10月
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商品説明
米国の電子記録・電子署名に関する規則 21 CFR Part 11が1997年に発出され、米国に医薬品を輸出する国内製薬企業はその対応に迫られてきています。日本においても、記録の磁気媒体等による保存が認められてはいますが、実際に運用する上で、わかりにくい部分が多いというのが現状です。本書は、電子化技術を適切に利用するための参考となる指針がわかりやすく解説されており、関係者必読の書です。
商品詳細
- シリーズ名
- ＧＭＰ／ＧＱＰのための
- 出版社名
- じほう
- フォーマット
- 単行本
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