臨床試験データマネジメント データ管理の役割と重要性
発売日:2004年2月
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商品説明
臨床試験データの品質向上に不可欠な臨床データマネジメントの本質を明らかにし,系統的に何を行うべきかを明示した,臨床試験におけるデータマネジメント業務に携わるすべての人にとって必読の書!
目次
第1章 臨床試験と薬の開発第2章 臨床データマネジメントの役割と業務第3章 品質管理と品質保証とは何か?第4章 施設での品質管理と品質保証の現状第5章 データを取り扱うためのデータモデルとデータの階層第6章 臨床試験データを収集する方法第7章 症例報告書と関連書類の準備・作成第8章 コンピュータデータベースの利用第9章 臨床試験データ管理のためのシステム設計第10章 コンピュータへのデータ入力と症例報告書のチェック第11章 データの修正とモニタリング第12章 集計・解析のための準備とデータ処理第13章 臨床試験データの品質の確認第14章 データ構造の標準化の持つ意味第15章 ニューテクノロジーによる新たなデータ管理手段参考文献参考ホームページURLアドレス付録1 市販の臨床試験データ管理システム付録2 プロセスマップの一例索引
商品詳細
- 出版社名
- 医学書院
- フォーマット
- 単行本
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